17 yanvar kuni Weisheng Pharmaceutical (VISEN Pharmaceuticals) uzoq muddatli o'sish gormoni (haftalik tayyorgarlik) bo'yicha 3-bosqich asosiy klinik sinovi uchun asosiy tadqiqot ma'lumotlarining birinchi nashrini e'lon qildi. Sinov o'sish gormoni etishmovchiligi (GHD) bo'lgan xitoylik bolalarga qaratilgan bo'lib, u haftada bir marta qo'llaniladigan va o'zgartirilmagan o'sish gormonini chiqaradi.
Natijalar shuni ko'rsatdiki, yillik o'sish sur'ati (AHV) yiliga 1{4}},66 sm va yiliga 9,75 sm (0,91,95 foiz ishonch oralig'i: 0.37-1). 45, p=0.0010, mos ravishda), tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasiga erishish, ya'ni o'sish sur'ati kunlik GH dan kam emas edi. Oldindan o'rnatilgan statistik testga ko'ra, asosiy yakuniy nuqtani tahlil qilish ham auksinning o'sish gormoni kunini tayyorlashdan ustun ekanligini tasdiqladi. Bir nechta oldindan o'rnatilgan sezgirlik tahlillari natijalarning mustahkamligini tasdiqladi. Xavfsizlik natijalari auksinning yaxshi muhosaba qilinganligini va xavfsizlik xususiyatlari GH kuni bilan taqqoslanganligini ko'rsatdi.
Hozirgi vaqtda Xitoyda sotiladigan o'sish gormonining aksariyati har kuni AOK qilingan qisqa ta'sirli preparatlardir. Autoptropin - bu Ascendis Pharma tomonidan taqdim etilgan va haftada bir marta yuboriladigan innovatsion "TransCon vaqtinchalik ulanish" texnologiyasi asosida ishlab chiqilgan yangi uzoq muddatli o'sish gormoni. In'ektsiyadan so'ng, birlashma strukturasi ma'lum bir tezlikda avtomatik ravishda yorilib, boshqariladigan tarzda o'zgartirilmagan GHdan chiqariladi. Weishengning 3-bosqich asosiy klinik sinovi Xitoy Tibbiyot Assotsiatsiyasi Pediatriya bo‘limi raisi o‘rinbosari va Pediatriya bo‘limi direktori professor Luo Xiaoping boshchiligidagi Xitoyda bolalarda o‘sish gormoni etishmovchiligini davolash bo‘yicha randomizatsiyalangan, ochiq va ijobiy nazorat qilinadigan klinik sinovdir. Huazhong Fan va Texnologiya Universitetining Tongji kasalxonasining pediatriya bo'limi.
Professor Luo Xiaoping asosiy tadqiqot ma'lumotlarini qo'shimcha izohlaganda shunday dedi: "13-haftadan boshlab AHV o'pka madaniyati auksin guruhida GH kuniga tayyorgarlik guruhiga qaraganda sezilarli darajada yuqori edi. 52-hafta (SDS) 1 ga oshdi.0 1 va 0,83 (p.=0.0015), va guruhdagi balandlik SDS yaxshilanishi 13-haftada aniqroq bo'ldi. O'rtacha insulinga o'xshash o'sish omili-1 (IGF{{12) }}) SDS normal diapazonga ko'tarildi va 52 haftalik davolash guruhida nisbatan yuqori bo'ldi. IGF{14}} o'sish gormoniga javoban jigarda ishlab chiqariladigan polipeptiddir. Uning fiziologik ta'siri asosan xondrositlar proliferatsiyasini rag'batlantirishdan iborat. GH-IGF ning kuchaytiruvchi/antagonistik tizimi GH ning anabolik ta'sirini kuchaytiradi va GH ning glyukoneogenez va adipolizdan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy ta'sirini susaytiradi.
Sheng farmatsevtika kompaniyasining bosh ijrochi direktori va ijrochi direktori janob Lu Anbang shunday dedi: "Ro'yxatda keltirilgan mahsulotlarning ommaviy ma'lumotlariga ko'ra, madaniy autropin kontrastli o'sish gormoni kunini tayyorlash uchun tasdiqlangan yagona uzoq muddatli mahsulot bo'lib, Xitoyning 3-bosqich 52 klinik sinovida e'lon qilindi. haftada bir marta tasdiqlangan asosiy ma'lumotlar, "boshdan-boshqa" haftada bir marta tasdiqlangan aupin madaniyati o'sish gormoni kunini tayyorlash, xavfsizlik va o'sish gormoni kunini tayyorlashda kam emas va ustundir. Bu tadqiqot global tanqidiy bosqich 3 tadqiqoti natijalariga mos keladi (balandlik tadqiqoti) ), perprotropin GHD bo'lgan bolalarda sezilarli samaradorlik va yaxshi xavfsizlikka ega ekanligini ko'rsatadi va u Xitoy pediatrik bemorlar uchun yangi uzoq muddatli o'sish gormoni davolash variantini taqdim etishi kutilmoqda.
Buyuk Xitoydan tashqarida autropinning global klinik rivojlanishi Ascendis Pharma A / S tomonidan boshqariladi, bu AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Yevropa komissiyasi (EC) tomonidan mos ravishda 2021 yil avgust va 2022 yil yanvar oylarida tasdiqlangan.
