Dunyoda birinchi marta alopesiya isata uchun yangi dori tasdiqlangan

Jun 20, 2022

Xabar QOLDIRISH

Soch to'kilishi - bu o'rta yoshli odamlarni, ayniqsa o'rta yoshli erkaklarni hayratda qoldiradigan jiddiy muammo va buning natijasida soch ko'chirib o'tkazish va parik sanoati jadal rivojlanmoqda. Milliy sog'liqni saqlash komissiyasi tomonidan e'lon qilingan ma'lumotlarga ko'ra, Xitoyda 250 milliondan ortiq odam soch to'kilishidan aziyat chekmoqda. O'rtacha har olti kishidan birida soch to'kilishi kuzatiladi. Bundan tashqari, "post{3}}"lar orasida soch to'kilishining ulushi 84 foizni tashkil etadi, bu avvalgi avlodnikidan 20 yil oldin va yoshning pastligi tendentsiyasi aniq.

 

Soch to'kilishi asosan androgenik alopesiya (AGA) va alopesiya isata (AA) ni o'z ichiga oladi. Ular orasida androgenik alopesiya (AGA) androgenlarga haddan tashqari javob berish tufayli genetik jihatdan oldindan aniqlangan kasallik bo'lib, balog'at yoshidan keyin bosh terisida terminal sochlarning asta-sekin yo'qolishi bilan tavsiflanadi, bu umumiy soch to'kilishining taxminan 90 foizini tashkil qiladi. Hozirgi vaqtda AGA alopesiyani davolash uchun tasdiqlangan dorilar cheklangan, faqat minoksidil va finasterid.

 

Alopesiya isata (AA) - bosh terisi, yuz va ba'zan tananing boshqa qismlarida soch to'kilishi kabi blyashka olib kelishi mumkin bo'lgan otoimmün kasallik. Alopesiya isata ko'pincha bolalik davrida birinchi marta paydo bo'ladi va birinchi kasallanish bemordan bemorga farq qiladi. Alopesiya isata har qanday yoshda, jinsda va irqda paydo bo'lishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, Xitoyda AA tarqalishi 0,27 foizni tashkil qiladi va xorijiy tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, AAning umr bo'yi tarqalishi taxminan 2 foizni tashkil qiladi.

 

Baritsitinib kuniga bir marta og'iz orqali yuboriladigan JAK inhibitoridir. U dunyoning 70 dan ortiq mamlakatlari va mintaqalarida o'rtacha va og'ir faol revmatoid artrit (RA) bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. Xitoyda tasdiqlangan ko'rsatmalar bir yoki bir nechta revmatik dorilarga (DMARD) nisbatan kam ta'sir yoki intoleransga ega bo'lgan o'rtacha va og'ir faol revmatoid artritli katta yoshli bemorlarga nisbatan qo'llaniladi. Vaziyatni yaxshilash uchun Barretinibni metotreksat yoki boshqa abiotik revmatik dorilar bilan birgalikda qo'llash mumkin.

 

2009 yil dekabr oyida Lilly farmatsevtika va Incyte ilmiy-tadqiqot ishlari, tijoratlashtirish va yallig'lanish kasalliklari va otoimmün kasalliklarga qarshi barretinibning tegishli keyingi birikmalari uchun global eksklyuziv patent va hamkorlik shartnomasini e'lon qildi.

Pharnexcloud.com com; So'nggi yillarda ushbu mahsulotning global ko'rsatkichlari

 

2021-yil oktabr oyida Lilly va Incyte og‘ir alopesiya isata bilan og‘rigan 1200 nafar bemorda o‘tkazilgan jasur-aa1 va brave-aa2 III bosqichli ikkita klinik sinov natijalarini oshkor qildi, bu birlamchi yakuniy nuqtani tugatgan eng yirik III bosqich klinik tadqiqot loyihasidir. Og'ir alopesiya isata og'ir alopesiya zo'ravonlik vositasi (tuz) balli 50 dan katta yoki unga teng (bosh terisi alopesiya maydoni 50 foizdan katta yoki unga teng) bilan alopesiya isata sifatida aniqlandi. Asosiy yakuniy nuqta 36-haftada tuzi 20 dan kam yoki unga teng bo'lgan bemorlarning nisbati bo'ldi (ya'ni 80 foiz yoki undan ko'p bosh terisi soch qoplami). Ikkala tadqiqotda ham 4 mg baretinib bilan davolangan bemorlarning taxminan uchdan bir qismi bosh terisi sochlarini qoplashga erishdi. 80 foizdan ortiq (jasur-aa1=35,2 foiz, jasur-aa2=32,5 foiz), mos ravishda 5,3 foiz (jasur-aa1) va 2,6 foiz (jasur-aa2) , platsebo guruhida.

 

Platsebo qabul qilgan bemorlar bilan solishtirganda, bemorlarning uchdan birida 4 mg barretinib bilan 36 haftalik davolanishdan so'ng qoshlar va kirpiklar to'liq regeneratsiya yoki yangilanishga erishdi va bu bemorlarda sezilarli bo'shliqlar bo'lgan yoki dastlabki holatda sezilarli qoshlar yoki kirpiklar yo'q edi. (jasur-aa1:4mg dozasi: qosh =31,4 foiz [n=59]; kirpik =33,5 foiz [n{{10}}]; platsebo : qosh =3,2 foiz [n=4]; kirpik =3,1 foiz [n=3]; brave-aa2:4mg doza: qosh =34 ,8 foiz [n=56]; kirpik =34,3 foiz [n=48]; platsebo: qosh =4,5 foiz [n=5]; kirpik =5,6 foiz [n=5]; P platsebo bilan solishtirganda 0,001 dan kam yoki unga teng). Qosh va kirpikdagi soch to‘kilishi klinisyen tomonidan qo‘sh soch to‘kilishi uchun (clinro) o‘lchovidan foydalanish natijasidir ™ va ko‘z kipriklaridagi soch to‘kilishi uchun klinro o‘lchovi Lilly ™ tomonidan baholash uchun ishlab chiqilgan yangi klinik jihatdan tasdiqlangan vosita.

 

Shu bilan birga, brave-aa III bosqichi klinik loyihasi ham Elomin ® ning samaradorligini baholadi Yangi xavfsizlik signallari kuzatilmadi. Tadqiqotda bemorlarning bir nechtasi noxush hodisalar tufayli davolanishni to'xtatdilar (har ikkala tadqiqotda ham 2,6 foiz yoki undan kam) va ko'pchilik davolanishlarda noxush hodisalarning og'irligi engil yoki o'rtacha edi.

 

2022-yil 13-iyun kuni FDA baritsitinibni og‘ir alopesiya isata bilan og‘rigan kattalardagi bemorlarni davolash uchun ro‘yxatga kiritilishini ma’qullaganini e’lon qildi, bu FDA tomonidan alopesiya isata davolash uchun tasdiqlangan birinchi tizimli terapiya hisoblanadi. Bundan tashqari, Evropa Ittifoqi tasdiqlanishi arafasida: Evropa dori vositalari ma'muriyatining insoniy dori vositalari qo'mitasi og'ir alopesiya isata bilan og'rigan kattalardagi bemorlarni davolash uchun barretinibni tasdiqlashni qo'llab-quvvatlaydi. Yaponiya regulyatorlari dori marketingi bo'yicha yangi ilovalarni ko'rib chiqmoqda.


So'rov yuborish