Yangi toj tibbiyoti! 3cl proteaz inhibitori Xocova Yaponiya tomonidan engil va o'rtacha darajadagi Kovidni davolash uchun zudlik bilan tasdiqlandi-19!

Dec 05, 2022

Xabar QOLDIRISH

Yaponiya farmatsevtika kompaniyasi (Shionogi) o'zining 125-mg tabletkasi Xocova (ensitrelvir fumar kislotasi: S-217622) Sog'liqni saqlash va farovonlik vazirligining (MHLW) favqulodda nazorati tomonidan tasdiqlanganini e'lon qildi. yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) infektsiyasi. Tasdiqlash Dori vositalari va tibbiy asboblar toʻgʻrisidagi qonunning 14-2-2 boʻlimida taqdim etilgan favqulodda vaziyatlarni tartibga solishni tasdiqlash tizimi orqali berildi. Yanano va MHLW tomonidan 2022 yil mart oyida imzolangan Xocova ichki ta'minoti bo'yicha asosiy kelishuvga ko'ra, Yaponiya hukumati va MHLW 1 million Xocova kursini sotib olish bo'yicha amalda.

Xocova - bu og'iz orqali yuboriladigan virusga qarshi preparat bo'lib, u COVID-19 (COVID-19) ni davolash uchun kuniga bir marta 5-kunlik davolash kursida qo'llaniladi. Xocova - Xokkaydo universiteti tomonidan Keno bilan birgalikda ishlab chiqilgan 3CL proteaz inhibitori. 3-3CL proteazasi yangi koronavirus (SARS-CoV-2) replikatsiyasi uchun zarurdir. Ensitrelvir 3CL proteazini tanlab inhibe qilish orqali yangi koronavirus replikatsiyasini inhibe qiladi.

2/3-bosqich klinik sinovining 2b bosqichida olingan natijalarga asoslanib, Iyano 2022-yil 25-fevralda Yaponiyada ishlab chiqarish va sotish uchun Shartli tasdiqlash tizimi doirasida ko‘rib chiqish uchun ariza berdi. 27-may kuni Yano o‘z arizasini “Dori vositalari va tibbiy asboblar to‘g‘risida”gi qonun bilan o‘zgartirilgan yangi “favqulodda nazorat va tasdiqlash tizimi” doirasida ko‘rib chiqish uchun qayta topshirdi. 20 iyul kuni Yaponiya farmatsevtika masalalari va oziq-ovqat salomatligi kengashi yig'ilishida Xocova favqulodda ma'qullanishi ko'rib chiqildi va Kenino tomonidan taqdim etilgan 3-bosqich tadqiqoti natijalari asosida ko'rib chiqish davom ettirildi, bu tadqiqot asosiy yakuniy nuqtaga yetganligini tasdiqladi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Xocova Yaponiyada favqulodda vaziyatlarni tasdiqlashning yangi tizimi bo'yicha tasdiqlangan birinchi doridir. Yanano kompaniyasining bosh direktori doktor Isao Teshirogi shunday dedi: "Biz SARS-CoV-2 infeksiyasidan xalqning tiklanishiga hissa qo'shishni boshlaganimiz uchun bu muhim bosqichni bosib o'tganimizdan faxrlanamiz. U yangi imkoniyatlarni taqdim etish uchun ko'p mehnat qilishda davom etadi. SARS-CoV-2 infektsiyasini davolash, nafaqat Yaponiyada, balki butun dunyoda, jumladan, past va o'rta daromadli mamlakatlarda (LMIC).

Harshino to'liq Xocova ma'qullashini davom ettiradi va LMICga kirishni ta'minlash, ishlab chiqarish va global ta'minot zanjirini kengaytirish va mustahkamlash uchun Dorilar Patent Pool (Farmatsevtika Patent Pool) bilan hamkorlikni o'z ichiga olgan global ro'yxatdan o'tishni davom ettiradi.

So'rov yuborish