18 mart kuni CDE Zhejiang Teruisi Pharmaceutical Inc.dan in'ektsiya uchun TRS005 ni kiritishni taklif qildi.
CD20 B-limfotsitlar yuzasida namoyon bo'ladi va ko'plab o'simta hujayralarini, shu jumladan B hujayrali limfoma, tukli hujayrali leykemiya, B hujayrali surunkali leykemiya va melanoma o'smalarini davolashda ishtirok etadi. Bundan tashqari, olimlar tomonidan CD20 ning keyingi tadqiqotlariga ko'ra, oqsil T hujayralarining kichik to'plamida ham ifodalanadi. Hozirgi vaqtda CD20 uchun ishlab chiqilayotgan yoki tasdiqlangan dorilarning aksariyati monoklonal antikorlar, shu jumladan birinchi avlod og'ir vaznli CD20 monoklonal antikor Rituxan.
TRS005 - bu Teruisi tomonidan ishlab chiqilgan anti-CD20-MMAE ADC preparati bo'lib, u yuqori zaharli antimitotik MMAE preparatini CD20+ o'simta hujayralariga retseptorlari vositachiligidagi endositoz orqali yuborishi mumkin. CD20-musbat non-Xodgkin limfomasini davolash. Teruisi ma'lumotlariga ko'ra, TRS005 xavfsizlik va samaradorlik (asosiy samaradorlik ko'rsatkichlari, shu jumladan ORR, PFS va boshqalar) bo'yicha, bugungi kungacha mavjud bo'lgan klinik sinov ma'lumotlariga asoslanib, tegishli raqobatchilardan ustunlik qilish imkoniyatiga ega.
Yaqinda Teruisi TRS005 dasturi muhim bir qo'lli faza II klinik sinovi uchun tasdiqlanganligini va CDE TRS005 ning marketing ma'qullanishini ushbu klinik sinovga asoslangan shartlar bilan qo'llab-quvvatlashga roziligini e'lon qildi.
TRS005 klinik sinovlarining rivojlanishini tezlashtirish orqali preparat CD20 sohasida og'ir vaznli ADC preparatiga aylanishi kutilmoqda.
Teruisi innovatsion biofarmatsevtik ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish kompaniyasi bo'lib, u antikorlarga asoslangan dori vositalarini ishlab chiqish, tajriba ko'lamini kengaytirish va tijoratlashtirishga qaratilgan. Hozirgi vaqtda Teruisi innovatsion ADC, biosimilar va takomillashtirilgan monoklonal antikorlarni o'z ichiga olgan ishlab chiqilayotgan mahsulotlarning boy quvurini yaratdi.
Ular orasida TRS003 bevacizumabning biooʻxshashi boʻlib, uning terapevtik sohalari kichik hujayrali oʻpka saratoni, yoʻgʻon ichak saratoni, glioblastoma va bachadon boʻyni saratoni kabi xavfli oʻsmalarning keng doirasini qamrab oladi. Bevacizumab VEGF maqsadiga qaratilgan va o'simtalarning qon, kislorod va boshqa oziq moddalar bilan ta'minlanishini kamaytirish uchun asosan o'smalarda qon tomirlarining shakllanishini inhibe qilish orqali o'simta hujayralarining o'sishini inhibe qiladi. TRS003 AQShda almashinadigan III bosqich klinik sinovlari uchun FDA tomonidan tasdiqlangan dunyodagi birinchi biosimilardir TRS003 ning klinik sinovi AQSh va Xitoy tomonidan tasdiqlangan va hozirda bir qator klinik sinovlar davom etmoqda.
TRS004, trastuzumab biosimilyari hozirda Qo'shma Shtatlarda klinik jihatdan tasdiqlangan va I bosqich klinik sinovlari tugagandan so'ng almashtiriladigan biosimilar ostida III bosqich klinik sinovlari o'tkazilishi rejalashtirilgan. Trastuzumab anti-HER-2 monoklonal antikor bo'lib, uning musbat ko'krak va oshqozon saratoni2-davosi uchun asosiy dori sifatida saraton kasalligini davolash sohasida hal qiluvchi o'ringa ega.
Bundan tashqari, Teruisi tadqiqotning dastlabki bosqichlarida bir qator dori-darmonlarga ega, jumladan, Hodgkin bo'lmagan limfoma uchun monoklonal antikor va boshqa o'smalar uchun ADC dasturi.
TRS005 klinik tadqiqotlarining yanada tezlashishi bilan TRS005, CD20 maqsadlari sohasida noyob ADC dori sifatida, tegishli kasalliklarni davolash uchun yanada samarali va xavfsizroq davolash usullarini olib kelishi kutilmoqda.
