Hengrui tibbiyoti 23 oktyabrda e'lon qildi: yaqinda Hengrui tibbiyotining innovatsion dorivor marvaridli o'simta hujayralarini PD-L1 ifodasi ijobiy [o'simta nisbati balli (TPS) 1 foiz] va EGFR / ALK geni anormal qaytalanuvchi yoki metastatik bo'lmagan bilan birga bo'lmagan innovatsion dori. -Milliy dori vositalari ma'muriyatining dori vositalarini ko'rib chiqish markazi tomonidan kichik hujayrali o'pka saratoni ommaviy ro'yxatining ilg'or davolash navlari uchun.
GLOBOCAN 2020 hisobotiga ko'ra, o'pka saratoni barcha xavfli kasalliklar orasida ikkinchi o'rinda turadi, ammo o'lim darajasi odamlarning sog'lig'iga jiddiy tahdid soladigan birinchi o'rinda turadi [1]. O'pka saratonining barcha patologik gistologik turlaridan NSCLC [2] ning taxminan 85 foizini tashkil qiladi. Erta aniq alomatlar yo'qligi sababli, ko'pchilik NSCLC tashxisi qo'yilganda rivojlangan metastatik o'pka saratoniga ega, umumiy prognozi yomon. So'nggi o'n yil ichida ilg'or NSCLC davolash asta-sekin kimyoterapiyadan haydovchi gen mutatsiyasiga asoslangan individual terapiyaga o'zgardi: haydovchi gen mutatsiyalari maqsadli terapiya va PD-1 kabi maqsadli immun nazorat nuqtasi ingibitorlaridan sezilarli darajada yaxshi foyda olishlari mumkin. PD-L1, rivojlangan NSCLC omon qolish muddatini uzaytiradi. Biroq, hozirgi vaqtda EGFR gen mutatsiyasining 1 foizi salbiy va PD-L1 TPS uchun ALK manfiy bo'lgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik NSCLC uchun birinchi darajali monoterapiya hali ham [3] ning nisbatan cheklangan klinik foydasiga ega. Shu sababli, samarali joriy immunoterapiya asosida immunoterapiya samaradorligini qanday oshirish, immunoterapiyadan foyda ko'ruvchi aholi sonini kengaytirish va haydovchi gen-salbiy NSCLC uchun deximoterapiya qarashlarini amalga oshirish muhim klinik ehtiyojlardir.
In'ektsiya uchun karreilizumab - bu Hengrui Pharmaceutical tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan va intellektual mulk huquqiga ega bo'lgan insoniylashtirilgan PD-1 monoklonal antikor. U insonning PD-1 retseptorlari bilan bog‘lanib, PD-1 / PD-L1 yo‘lini to‘sib qo‘yishi va organizmning o‘smaga qarshi immunitetini tiklashi, shu bilan saraton immunoterapiyasining asosini tashkil qilishi mumkin. 2019 yil may oyida ishga tushirilganidan beri u o'pka saratoni, jigar saratoni, qizilo'ngach saratoni, nazofarengeal saraton va limfomaning beshta asosiy o'smalarida tasdiqlangan, ulardan 2 tasi NSCLCning birinchi darajali davosidir va u biri hisoblanadi. tasdiqlangan ko'rsatkichlari va qoplangan o'smalar soni bilan etakchi mahalliy PD-1 mahsulotlari. Famitinib malat kapsulasi Hengrui tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan kichik molekulali ko'p maqsadli tirozin kinaz inhibitori. Turli xil retseptorlari tirozin kinazlarida inhibitiv faollikka ega va ko'p maqsadli anti-angiogenik maqsadli doriga tegishli.
Hozirgi vaqtda Hengrui Pharmaceutical musbat PD- bilan takrorlanuvchi yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonini birinchi darajali davolashda aborolizumab bilan solishtirganda famitinib malat bilan birlashtirilgan karizumabni randomizatsiyalangan, ochiq yorliqli, nazorat qilinadigan, ko'p markazli fazali klinik tadqiqini o'tkazmoqda. L1 o'pka saratoni.
Muvaffaqiyatli terapiyani aniqlash nima?
Aniq klinik afzalliklarga ega bo'lgan dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqishni rag'batlantirish uchun Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan e'lon qilindi.
