2023-yil 10-yanvarda Insilon Intelligence klinik bosqichli biotexnologiya kompaniyasi, end-to-end sun'iy intellekt (AI) tomonidan boshqariladigan INS{4}}, idiopatik o'pka fibrozisi (IPF) dori nomzodi ijobiy natijaga erishganini e'lon qildi. Yangi Zelandiyada bo'lib o'tgan I bosqich sinovida ijobiy xavfsizlik, bardoshlik va farmakokinetik (PK) samaradorligini ko'rsatadigan chiziqli ma'lumotlar. INS018_055 ingliz-kremniyli aqlli sun'iy intellekt platformasi tomonidan kashf etilgan idiopatik o'pka fibrozini davolash uchun potentsial birinchi darajali dori nomzodidir.
Idiopatik o'pka fibrozi (IPF) o'pkaning surunkali sikatrissial kasalligi bo'lib, o'pka funktsiyasining progressiv va qaytarilmas pasayishi bilan tavsiflanadi va butun dunyo bo'ylab taxminan 5 million odamga ta'sir qiladi. IPFning prognostik natijasi qoniqarli emas, o'rtacha omon qolish 3-4 yil va sezilarli darajada qondirilmagan klinik ehtiyoj. INS018_055 Insilon Intelligence tomonidan kashf etilgan birinchi anti-fibroz kichik molekula inhibitori bo‘lib, yangi maqsad aniqlangan va uning AI dori kashfiyot platformasi Pharma tomonidan ishlab chiqilgan yangi birikma.
Ushbu randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi INS018_055 fazasini o'rganishda tadqiqotchilar xavfsizlik, bardoshlilik, farmakokinetik xususiyatlarni baholash uchun 78 sog'lom sub'ektda bitta (SAD) va ko'p dozani oshirish (MAD) sinovlarini yakunladilar. oziq-ovqat ta'siri va giyohvand moddalarga nomzodlarning dori-darmonlarga ta'siri. Insilon 2022-yil fevral oyida roʻyxatga olishni boshladi va oxirgi mavzu boʻyicha kuzatuvni 2022-yil noyabrda yakunladi. Sinovning I bosqichi SAD va MAD kokohortlarida xavfsizlik va PK maʼlumotlarini yigʻishni yakunladi.
Tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, INS{0}} sog'lom sub'ektlarda ijobiy PK xususiyatlarini namoyish etdi, 7 kunlik qabul qilinganidan keyin sezilarli to'planish kuzatilmadi, bu klinikadan oldingi modellardagi oldingi prognozlarga mos keladi. Bundan tashqari, INS{2}} mukammal xavfsizlik va bardoshlilikni namoyish etdi, tadqiqot davomida hech qanday o'lim yoki jiddiy noxush hodisalar (SAE) qayd etilmaydi. Tadqiqot grippga o'xshash kasallik tufayli to'xtatilgan va o'rganilayotgan dori bilan bog'liq bo'lmagan MAD kohorti 30 mg QD dozasi guruhidagi sub'ektda bitta to'xtatish hodisasi haqida xabar berdi. Davolash bilan bog'liq barcha nojo'ya ta'sirlar (aes) engil edi va tadqiqot oxirida tiklandi.
Ushbu natijalarga asoslanib, Insilon 2023 yil boshida IPF bilan og'rigan bemorlarda INS018_055 bo'yicha IIa fazasini o'rganishni boshlashni kutmoqda, kelajakda qo'shimcha ma'lumotlar oshkor qilinadi.
