Sinaptica Therapeutics bugun FDA uni Altsgeymer bilan og'rigan bemorlarda kognitiv va funksional pasayishni davolash uchun ilg'or tibbiy asboblar akkreditatsiyasi (BDD) uchun rivojlanayotgan SinaptiStim AD tizimini taqdirlaganini e'lon qildi. Innovatsion elektromagnit to'lqin terapiyasi nerv stimulyatsiyasi, miya to'lqinlarini aniqlash va sun'iy intellekt bilan birgalikda Altsgeymer kasalligini davolashda transformativ o'zgarishlar kiritish potentsialiga ega bo'lib, bemorlarga dori-darmonlarni qabul qilmasdan demans belgilarini yaxshilashga imkon beradi. Kelgusi yilga Sinaptica asosiy klinik sinovlarni boshlashi kutilmoqda.
Altsgeymer kasalligi asosan qarish bilan bog'liq bo'lgan neyrodegenerativ kasallikdir. 80 yoshga kelib, odamlarning uchdan biriga Altsgeymer kasalligi tashxisi qo'yiladi. Altsgeymer kasalligining rivojlanishi fikrlash, xotira va xatti-harakatlardagi o'zgarishlarni o'z ichiga oladi va kasallik oxir-oqibat bir necha yil ichida demansga (demans) o'tadi. Demansning sabablari ko'p, ammo Altsgeymer kasalligi eng ko'p uchraydigan sababdir. Altsgeymer kasalligi oddiy qarish jarayoni emas. Semptomlar boshlanishidan taxminan 20 yil oldin miyada murakkab o'zgarishlar sodir bo'ladi, natijada miya hujayralari o'limiga yoki assotsiatsiyaning yo'qolishiga olib keladi. Hozirda butun dunyo bo'ylab 50 millionga yaqin Altsgeymer bilan kasallangan bemorlar bor va dunyo aholisi qarigan sari AD bilan kasallanganlar soni 2060 yilga borib deyarli uch baravarga oshib, 140 millionga etadi. Kasallikning paydo bo'lishi va rivojlanishiga genetik va atrof-muhit omillari ta'sir qilishi mumkin.
Sinaptik plastisiya (sinaptik plastisiya), nerv hujayralari orasidagi bog'lanishlar kuchini modulyatsiya qilish, o'rganish va xotira uchun asosiy hisoblanadi va uning o'zgarishi ham Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda keng tarqalgan miya neyropatiyasi hisoblanadi. Altsgeymer kasalligidagi ko'plab patologik variantlar oxir-oqibat sinaptik nogironlik va halokatga olib keladi. Bundan tashqari, ko'plab bemorlarda miya tarmog'ining buzilishi ham mavjud, masalan, epizodik xotira uchun mas'ul bo'lgan miyaning standart rejim tarmog'i (Default Mode Network, DMN), tez-tez o'zgaradi. Altsgeymer kasalligining boshida sinaptik nuqson va DMN yo'qolishi asosan miyaning mahalliy atrofiyasiga va amiloid oligomerlarining to'planishiga aylanib, demans belgilariga olib keldi.
Sinaptica tomonidan ishlab chiqilgan SinaptiStim AD tizimi nervlarni stimulyatsiya qilish moslamasini, miya to'lqinlarini kuzatish texnologiyasini va kompaniyaning xususiy sun'iy intellektli individuallashtirilgan dvigatelini birlashtiradi, bemorning miyasiga individual elektromagnit to'lqin stimulyatsiyasini, aniq, invaziv bo'lmagan davolashni sinaptik plastisitli bemorlarni yaxshilashi mumkin va miya tarmog'i o'rtasidagi aloqani barqarorlashtirish, demans bilan kasallangan altsgeymer kasalligining alomatlarini yaxshilash uchun.
"Biz FDA SinaptiStim AD tizimlariga tibbiy asbob-uskunalarni tanib olish imkonini berganidan juda xursandmiz", dedi Sinaptica prezidenti janob Rich Macary. " Ushbu sertifikat bizga SinaptiStim AD tizimlari uchun FDA litsenziyalarini olish uchun tartibga soluvchi yo'lni o'rnatishga yordam beradi, bu kompaniya uchun muhim bosqichdir. Biz FDA bilan innovatsion, xavfsiz, samarali, invaziv bo'lmagan va individuallashtirilgan tizimni ishlab chiqish uchun hamkorlik qilishni orziqib kutamiz. Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan odamlar uchun elektromagnit to'lqin terapiyasi. Biz kelgusi yilda asosiy klinik sinovlarni boshlashni va elektromagnit to'lqin terapiyasida davom etishni kutmoqdamiz.
